Najnowsze wyniki badań brystyjskiej firmy GW Pharmaceuticals brzmią obiecująco dla rozwoju metod leczenia pacjentów chorych na glejaka mózgu przy użyciu kanabinoidów. Dwie substancje z tej grupy przeszły pomyślnie drugą fazę kontrolowanych badań klinicznych. Chodzi tu mianowicie o tetrahydrokannabinol (THC) i kannabidiol (CBD) w postaci opatentowanej przez firmę GW.

GW Pharmaceuticals to 20 letnia firma specjalizująca się w odkrywaniu, produkcji i wprowadzaniu do leczenia substancji z grupy kannabinoidów. Ich nowatorskie podejście do tematu skojarzonej terapii zaowocowało stworzeniem dwóch leków. Pierwszy z nich Epidiolex (kannabidiol), obecnie w trakcie trzeciej fazy badań klinicznych, stosowany jest do leczenia ciężkich, wczesnych form padaczki u dzieci. Drugi natomiast, już wypuszczony na rynek – Sativex, jest zarejestrowany do leczenia nadmiernej kurczliwości mięśni w przypadku stwardnienia rozsianego. Lek ten dostępny jest w Polsce w formie aerozolu jako lek narkotyczny wypisywany na specjalną receptę. Jednakże, nie jest to substancja szeroko stosowana, głównie ze względu na swoją niewielką popularność jak i zawrotną cenę prawie trzech tysięcy złotych za pojedyncze opakowanie.

Obecne badania GW Pharmaceuticals skupiły się na przypadkach zachorowań na glejaka wielopostaciowego. Glejaki są to specyficzne guzy mózgu wywodzące się z komórek glejowych. Jest to drugi typ komórek obecnych w tkance nerwowej człowieka, tuż obok komórek nerwowych. Glej pełni wiele specjalistycznych funkcji: tworzy barierę krew-mózg i osłonki mielinowe, zapewnia rusztowanie komórkom nerwowym, odżywia je a także niektóre typy gleju są odpowiedzialne za regenerację niedużych uszkodzeń tkanki nerwowej. Jednak kiedy komórki glejowe padają ofiarą procesów nowtworowych, mogą stworzyć jeden z najbardziej złośliwych guzów w organizmie ludzkim – glejaka wielopostaciowego. Niestety jest on również najczęstszym złośliwym guzem tkanki nerwowej. Złosliwość glejaka wielopostaciowego opiera się głównie na jego błyskawicznym wzroście, dużej skłonności do dawania przerzutów w obrębie mózgu oraz małym zróżnicowaniu komórek, co czyni je odpornymi na różne formy terapii. Tylko 28,4% chorych przeżywa pierwszy rok a 3,4% pięć lat. Pierwsze objawy wywoływane przez guza, takie jak przewlekłe bóle głowy, są niespecyficzne i dopiero w momencie pojawiania się kolejnych, takich jak napady padaczkowe, zaburzenia widzenia i zachowania, nudności oraz wymioty diagnostyka kieruje się w poszukiwaniu nowotworu. Najczęściej jest już wtedy za późno.

Dlatego też dużego znaczenia nabierają wyniki badania GW Pharmaceuticals dotyczące zastosowania ich autorkiego leku w leczeniu glejaka wielopostaciowego. Badanie zostało zaprojektowane by ocenić bezpieczeństwo i skuteczność połączenia tetrahydrokannabinolu i kanabidiolu (THC:CBD) z wysokimi dawkami temozolomidu – leku przeciwnowotworowego rutynowo stosowanego w leczeniu glejaka. Do badania zakwalifikowano pacjentów, u których nastąpił nawrót choroby. Początkowo przeprowadzono fazę wstępną w grupie 6 pacjentów, potwierdzającą bezpieczność terapii. Następnie przystąpiono do właściwego badania: 12 losowo przydzielonych chorych otrzymało dodatkowo w terapii połączenie kannabinoidów, natomiast 9 otrzymywało placebo. Podstawowa terapia temozolomidem pozostała bez zmian w obu grupach. Badanie wykazało 83% przeżywalność jednego roku w grupie z kannabinoidami w porównaniu do 53% w grupie z placebo. Mediana (wartość najczęstsza) przeżywalności dla pacjentów przyjmujących THC:CBD wynosiła ponad 550 dni, gdzie dla standardowej terapii było to 369 dni. Terapia z udziałem kannabinoidów była w większości lepiej tolerowana, a efekty uboczne całego leczenia doprowadziły do jego przerwania u dwóch pacjentów z obu grup. Najczęstsze efekty uboczne obejmowały wymioty (75%), zawroty głowy (67%), nudności (58%), bóle głowy (33%) i zaparcia (33%).

Zarówno to badanie jak i wcześniejsze przeprowadzone przez GW Pharmaceuticals dotyczące zastosowania kannabinoidów w terapii raka mózgu, płuc, piersi, trzustki, jajników, żołądka, nerek, prostaty, pęcherza moczowego i czerniaka wykazują wieloraki wpływ tych substancji na biochemię wzrostu i rozwoju guzów. Zaobserwowano, że kannabinoidy wzmagają autofagię komórek nowotworowych. Jest to proces występujacy także w zdrowych komórkach organizmu, polegający na ich samostrawieniu się. W przypadku glejaków tetrahydrokannabinol i kannabidiol zdają się oddziaływać w niezależny sposób na komórki rakowe. Połączenie tych substancji wykazało dobrą skuteczność w przypadku różnych typów glejaków u zwierząt, w szczególności w kombinacji z temozolomidem. Sparowanie kannabinoidów w terapii powoduje większą śmiertelność komórek glejaka w porównaniu do zastosowaniu każdego z nich pojedynczo. Jeszcze mniejszą przeżywalność komórek nowotowrowych uzyskano podaczas stosowania trzech leków: temozolomidu, THC i CBD. To właśnie te przedkliniczne odkrycia pozwoliły badaniom na przejście do drugiej fazy badań klinicznych.

Przedstawiciele medyczni GW Pharmaceuticals z entuzjazmem odnoszą się do wyników ich najnowszego badania. Profesor Susan Short z Oddziału Onkologii i Neuroonkologii Instytutu Raka i Patologii w Leeds, główna autorka omawianego badania, w komentarzu na jego temat podkreśla znaczny wzrost uzyskanej przeżywalności u pacjentów z zastosowaną kombinacją temozolomidu i kannabinoidów oraz dobrą tolerancję tej terapii. Kładzie nacisk na odrębność grupy kannabinoidów od istniejących leków stosowanych w chemioterapii nowotowrów i związane z tym nowe możliwości leczenia glejaków mózgu. W związku z otrzymanymi pozytywnymi rezultatami firma planuje dalsze konsultacje z ekspertami oraz agencjami rządowymi, aby móc rozpocząć decydujący program badań klinicznych, mający na celu zarejestrowanie połączenia tetrahydrokannabinolu i kannabidiolu w terapii glejaka wielopostaciowego.

Pozytywne rezultaty budzą przede wszystkim nadzieję pacjentów chorych na glejaka mózgu jak i ich rodzin. Pomimo, że nie potrafimy jeszcze osiągnąć satyskakcjonującej wyleczalności tego typu nowotworów to jednak przedłużenie życia o średnio pół roku przy stosunkowo niewielkim nasileniu efektów ubocznych daje kananbinoidom dużą szansę na wejście do grupy leków chętnie używanych w przyszłości. Należy jednak pamiętać, że na chwilę obecną są to substancję wspomagające leczenie, pod żadnym pozorem nie mogące zastąpić właściwej sprawdzonej chemio lub radioterapii oraz, że kannabinody użyte w powyższym badaniu są otrzmywane według specjalistycznych opatentowanych metod. Jednakże wzrastające zainteresowanie firm farmaceutycznych i związana z tym rosnąca liczba badań nad zastosowaniem kannabinoidów pozwala przypuszczać, że na ogólnodostępnym rynku będzie z czasem pojawiało się coraz więcej leków, które będą spełniać normy jakości i co najważniejsze, będą skuteczne


Olej CBD z kwiatów konopi możesz kupić w sklepie internetowym wpisując w wyszukiwarkę www.medycznyolej.com lub wciskając przycisk poniżej

Sklep

 

Bibliografia:

  1. GW Pharmaceuticals Achieves Positive Results in Phase 2 Proof of Concept Study in Glioma [http://ir.gwpharm.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=1010672]
  2. Epidiolex, GW Pharmaceuticals [https://www.gwpharm.com/epilepsy-patients-caregivers/patients]
  3. Sativex, Wikipedia [https://pl.wikipedia.org/wiki/Sativex]
  4. Sativex, Medycyna Praktyczna Baza Leków [https://bazalekow.mp.pl/lek/88409,Sativex-aerozol-do-stosowania-w-jamie-ustnej]
  5. Temozolomid, Wikipedia [https://en.wikipedia.org/wiki/Temozolomide]
  6. Glejak, Wikipedia [https://pl.wikipedia.org/wiki/Glejak]